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明星三缺一麻将:贵州百灵一新药临床试验注册申请获国家药监局受理

时间:2018/10/9 15:13:58  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 近日,其与四川大学华西医院共同开发的治疗血液瘤化新药“甲磺酸普依司他”临床试验注册申请已获得国家药监局受理。  据了解,甲磺酸普依司他是采用计算机辅助药物设计并合成的100多个化合物,通过临床前成药性研究确定的新一代选择性靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂,为国内外均未上市的全新化学架...
    近日,其与四川大学华西医院共同开发的治疗血液瘤化新药“甲磺酸普依司他”临床试验注册申请已获得国家药监局受理。
  据了解,甲磺酸普依司他是采用计算机辅助药物设计并合成的100多个化合物,通过临床前成药性研究确定的新一代选择性靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂,为国内外均未上市的全新化学架构的“化药 1.1 类新药”,贵州百灵拥有该化合物的全部自主知识产权,目前已向美国、日本、欧盟等三十多个国家和地区提出了国际专利申请。
  药效学实验结果表明,该药抗肿瘤活性优于目前的一线治疗方案或二线治疗方案以及同类靶点上市药物,对伊马替尼耐药费城阳性急性淋巴白血病具有显著疗效。临床前安全性评价结果也表明,它比同类靶点上市药物(帕比司他)具有显著优势的安全窗口。
  贵州百灵表示,公司将严格执行国家药品监督管理局现行的临床试验规范,制定科学合理的临床试验方案,积极推进该项目的临床试验工作。

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